根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》（国家药监局通告2021年第70号），形成《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》，现予公布，并自公布之日起施行。
特此通告。
附件：免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）
https://aosspic10001.websiteonline.cn/pmo3cc23e/doc/1750735184207017904.doc
