体外诊断试剂注册与备案管理办法
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）
国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管
国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见
