国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）
国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告（2025年第23号）
国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告
体外诊断试剂注册与备案管理办法
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）
